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    2018년 중국 의약품 인증 현황
    주요내용
    중국 국가약품감독관리국(国家药品监督管理局, National Medical Products Administration)은 7월 1일자로 2018년 약품 인증 심사 현황에 대해 발표함 
    □ 중국 국가약품감독관리국(国家药品监督管理局, National Medical Products Administration)은 7월 1일자로 2018년 약품 인증 심사 현황에 대해 발표함
     
     o 2018년 중국 국가약품감독관리국은 패스트트랙 실시, 신청인과의 교류 강화 등을 통해 임상가치가 높고 긴급하게 필요한 신약을 심사에 통과시켜 환자에게 더 많은 투약 옵션을 제공함
     
    □ (인증 현황) 인증 심사를 통과한 약품은 총 4,935건이고, 이 중 중약, 화학약품, 생물학적 제제의 인증 통과건수는 각각 187건, 4,025건, 684건임    
     
     o 이 중 9종의 1류 신약(1类创新药)과 67종의 수입 1차 약제(原研药)가 인증 심사를 통과함
     
     o 유방암 치료제인 피로티닙(Pyrotinib), 에이즈 치료제인 Albuvirtide, 폐동맥고혈압 치료제인 셀렉시팍(Selexipag), 야간발작혈색뇨 치료제인 에쿨리주맙(Eculizumab), 재발성 다발성 경화증 치료제인 테리플루노마이드(Teriflunomide), 자궁경부암 예방 백신인 유두종 바이러스 백신, 감기 예방제인 인플루엔자 백신 등이 통과됨
     
    (자료 : 중국 국가약품감독관리국)