□ 중국 국가약품감독관리국은 ‘의료기기 인증 및 등록 관리방법’에 따라 개정된 ‘임상평가 면제 의료기기 목록(2025년)’을 발표하고 5월 12일부터 시행

o 목록은 1,047건의 2등급, 3등급 의료기기를 수록, 이 중 신규 추가된 제품이 28건이며, 3D 프린팅 수술 모형, 방사선 치료기기, 척추내시경 장비 등 2등급 의료기기와 뇌혈관용풍선카테터, 심장도관술용 카테터, 혈액투석용 바늘 등 3등급 의료기기를 포함

자료원 : 국가약품감독관리총국

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxqtggtg/20250513095643145.html